T.C. Sağlık Bakanlığı İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Formlar


**Etik Kurul Başvuru Formu revize edilmiş olup 09.09.2019 tarihinden itibaren yapılacak olan klinik araştırma başvuruları için formun yeni halinin kullanılması gerekmektedir.

* ETİK KURUL BAŞVURU FORMU

Çalışmalarda değişiklik durumlarında aşağıdaki formlar doldurulacaktır, 

- Yıllık Bildirim Formu

- Gözlemsel Çalışmalardaki Değişiklik Başvuru Formu

- Gözlemsel Çalışmalardaki Önemli Değişiklik Başvuru Formu

- Klinik Araştırmalarda Değişiklik Formu

- Klinik Araştırmalarda Önemli Değişiklik Formu

- Sonlanim Bildirim Formu

Diğer

- Eğitim Başvuru Formu

- Eğitim Sonuç Bildirimi

- Araştırma/Çalışmalarda Personel Görevlendirme

- Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalat Formu

- Araştırma Toplantısı Başvuru Formu

 

 

MEVZUAT

Klinik Araştırmalar ve Biyoyaralanım-Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları

 

TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI YÖNETMELİĞİ

Klinik Araştırmalar Ve Biyoyararlanım Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarına Başvuru Şekline İlişkin Kılavuz

İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu

SIKÇA SORULAN SORULAR


ÖNEMLİ : Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte yapılan değişiklikler Resmi gazete de yayınlanmış olup araştırmalarınızda bu hususa dikkat etmeniz gereklidir.

  1. http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/06/20140625-3.htm
  2. http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2015/09/20150913-1.htm